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超60億美元“掃貨”中國(guó)創(chuàng)新藥,輝瑞能賺多少錢?

2025-06-21 12:33:37 中新經(jīng)緯

  中新經(jīng)緯6月21日電 (王玉玲 林琬斯)近期,三生制藥將原研藥SSGJ-707授權(quán)給跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)輝瑞,輝瑞將向三生制藥支付首付款12.5億美元,疊加里程碑付款交易總額高達(dá)60.5億美元。這一金額打破中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)海外授權(quán)金額首付款紀(jì)錄。

  據(jù)輝瑞投資者關(guān)系網(wǎng)站,6月9日,在高盛第46屆年度全球醫(yī)療健康大會(huì)上,輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla回應(yīng)了與三生制藥的交易細(xì)節(jié),表示這是一筆極好的資產(chǎn)。

  輝瑞為何斥巨資獲得SSGJ-707權(quán)益,這款藥品未來(lái)有多大市場(chǎng)空間?

  PD-1/VEGF雙抗此前打敗“全球藥王”

  根據(jù)三生制藥2024年年報(bào),SSGJ-707是一款處于臨床研發(fā)階段的抗腫瘤免疫治療藥物,適應(yīng)癥包括晚期非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期婦科腫瘤等。

  藥物機(jī)制上,SSGJ-707是一款PD-1/VEGF雙抗,可同時(shí)抑制PD-1和VEGF雙靶點(diǎn),從而實(shí)現(xiàn)基于“腫瘤免疫+抗血管生成”的協(xié)同抗腫瘤機(jī)制。

  此前,PD-1/VEGF雙抗因?yàn)橹袊?guó)醫(yī)藥企業(yè)的突破性進(jìn)展,而在全球范圍內(nèi)聲名大噪。

  2024年9月,世界肺癌大會(huì)(WCLC)上,同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤科主任周彩存公布了HARMONi-2臨床試驗(yàn)的研究成果數(shù)據(jù)。

  結(jié)果顯示,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)康方生物自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗(依沃西單抗)的中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS,從隨機(jī)分組開(kāi)始到第一次腫瘤進(jìn)展或死亡的時(shí)間中位數(shù))為11.1個(gè)月,而默沙東的帕博利珠單抗(K藥)組為5.8個(gè)月。

  這意味著,康方生物的首創(chuàng)新藥在對(duì)比兩款藥品療效的臨床試驗(yàn)中,“打敗”了美國(guó)制藥企業(yè)默沙東有著“全球藥王”之稱的K藥。

  醫(yī)藥行業(yè)業(yè)內(nèi)人士許晨(化名)向中新經(jīng)緯透露,默沙東此前推動(dòng)的解決方案是將K藥與靶向藥物侖伐替尼聯(lián)用,但多項(xiàng)三期臨床研究以失敗告終。

  2024年11月,默沙東與中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)禮新醫(yī)藥達(dá)成合作,獲得禮新醫(yī)藥在研PD-1/VEGF雙抗LM-299的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家許可。禮新醫(yī)藥將獲得5.88億美元的首付款以及最高27億美元的里程碑付款。

  康方生物頭對(duì)頭擊敗K藥的成功,點(diǎn)燃了賽道熱情。輝瑞、BMS(百時(shí)美施貴寶)等跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)紛紛直接或間接授權(quán)引進(jìn)中國(guó)PD-1/VEGF雙抗,單筆交易金額超過(guò)50億美元已不鮮見(jiàn)。

  中金華創(chuàng)基金董事長(zhǎng)龔濤向中新經(jīng)緯表示,二代IO(第二代免疫腫瘤治療藥物)在臨床療效上已展現(xiàn)出超越一代單抗的潛力,輝瑞等國(guó)際大廠通過(guò)高價(jià)收購(gòu)(如BMS收購(gòu)中國(guó)PD-1/VEGF雙抗案例)試圖搶占市場(chǎng)份額,同時(shí)利用其全球資源進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品管線。此外,輝瑞收購(gòu)二代IO不僅是為了快速獲得臨床優(yōu)勢(shì),還可能與現(xiàn)有的藥物組合產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng),增強(qiáng)其整體抗腫瘤解決方案的競(jìng)爭(zhēng)力。

  專家預(yù)期市場(chǎng)空間超千億美元

  根據(jù)三生制藥5月20日公告,三生制藥與輝瑞的這筆交易構(gòu)成分為三個(gè)部分,一是12.50億美元的首付款,二是最高48億美元的潛在付款,包括開(kāi)發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)及銷售里程碑付款,三是就許可區(qū)域產(chǎn)品凈銷售額收取的雙位數(shù)百分比梯度特許權(quán)使用費(fèi)。

  “雖然我們年初就覆蓋了三生制藥,看到了SSGJ-707優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù),但最后交易額披露時(shí),特別是首付款的金額還是超出了我們預(yù)期!币晃会t(yī)藥行業(yè)二級(jí)市場(chǎng)分析師向中新經(jīng)緯評(píng)論道。

  值得注意的是,三生制藥與輝瑞合作權(quán)益范圍為全球(不包括中國(guó)內(nèi)地)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化的權(quán)利,而目前,歐美市場(chǎng)還沒(méi)有PD-1/VEGF雙抗獲批上市,輝瑞能否從中賺到錢?

  上述二級(jí)市場(chǎng)分析師向中新經(jīng)緯分析道,醫(yī)藥行業(yè)的授權(quán)引進(jìn)是風(fēng)險(xiǎn)交易,現(xiàn)在很難給出定論:“第一,從支付角度,醫(yī)藥企業(yè)授權(quán)合作會(huì)包括首付款、研發(fā)銷售里程碑和特許權(quán)使用費(fèi)三部分,研發(fā)銷售碑會(huì)包含一款藥物諸多潛在適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化節(jié)點(diǎn),而有些適應(yīng)癥最終不會(huì)走到開(kāi)發(fā)階段,由此不會(huì)觸發(fā)里程碑付款。第二,從產(chǎn)品角度,過(guò)往也存在藥品在被跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)授權(quán)買入后,沒(méi)有繼續(xù)推進(jìn)或開(kāi)發(fā)失敗的案例,一款藥物能否成功開(kāi)發(fā)具有不確定性!

  在2024年業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上,康方生物董事長(zhǎng)夏瑜提到了此前高盛的一份報(bào)告,該報(bào)告預(yù)計(jì),2041年依沃西單抗的峰值銷售額約可達(dá)530億美元。

  夏瑜稱,高盛的預(yù)估是基于依沃西單抗現(xiàn)有的所有臨床數(shù)據(jù),事實(shí)上依沃西單抗的臨床開(kāi)發(fā)還會(huì)變得更好,將推動(dòng)產(chǎn)品國(guó)際化。

  東吳證券在2025年3月的研報(bào)中表示,SSGJ-707的臨床數(shù)據(jù)和市場(chǎng)前景同樣值得期待,有望復(fù)制依沃西單抗的成功路徑。在歐美市場(chǎng)上,SSGJ-707已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

  上海從容投資管理有限公司副總經(jīng)理、基金經(jīng)理羅凌告訴中新經(jīng)緯,PD-1/VEGF雙抗具有較高的市場(chǎng)潛力。

  “該靶點(diǎn)的成藥性已經(jīng)從依沃西單抗幾項(xiàng)三期臨床得到驗(yàn)證,臨床失敗的風(fēng)險(xiǎn)大幅度降低,該藥物的定位是下一代腫瘤免疫治療的基石藥物,也可以稱之為PD-1的2.0版本,2024年全球PD-1/PD-L1的市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)500億美元,作為二代產(chǎn)品,理論上市場(chǎng)規(guī)模潛力更高,如果充分釋放,市場(chǎng)空間可能接近1000億美元!绷_凌分析道。

  開(kāi)源證券在5月發(fā)布的研報(bào)中指出,PD-1/VEGF雙抗有望逐步迭代PD-(L)1單抗市場(chǎng),預(yù)計(jì)2028年全球市場(chǎng)規(guī)模近700億美金。

  在6月的一份聲明中,德國(guó)生物科技公司BioNTech首席執(zhí)行官Ugur Sahin表示:“我們相信BNT327(一種PD-L1/VEGF雙抗。BioNTech從中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)普米斯處授權(quán)獲得該藥物)有潛力成為基礎(chǔ)免疫腫瘤學(xué)支柱,超越單一機(jī)制檢查點(diǎn)抑制劑,即PD-(L)1,并擴(kuò)展到多種實(shí)體瘤適應(yīng)癥。”

  中新經(jīng)緯注意到,PD-(L)1單抗具有極強(qiáng)的吸金能力。根據(jù)醫(yī)藥領(lǐng)域數(shù)據(jù)服務(wù)提供商醫(yī)藥魔方,K藥已自2019年連續(xù)“霸榜”全球腫瘤藥銷售額第一位,自2014年在美國(guó)獲批上市后累計(jì)銷售額破千億美元。

  “目前康方生物是在肺癌這個(gè)適應(yīng)癥上實(shí)現(xiàn)全球臨床進(jìn)度領(lǐng)先,而PD-1/VEGF雙抗有許多的適應(yīng)癥可以開(kāi)發(fā),輝瑞完全可以在其他癌種上發(fā)力反超康方的進(jìn)度,最后大家各分得一塊市場(chǎng)。”羅凌說(shuō)道。

  藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)智庫(kù)Citeline首席分析師周淑華對(duì)中新經(jīng)緯表示,輝瑞本身的成長(zhǎng)就是一部引進(jìn)與收并購(gòu)史。大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)外部引進(jìn)擴(kuò)充產(chǎn)品管線已十分普遍,它們會(huì)有一套綜合系統(tǒng),來(lái)評(píng)估一款藥物的未來(lái)價(jià)值及當(dāng)前現(xiàn)值。

  據(jù)外媒報(bào)道,2000年,輝瑞作價(jià)900億美元收購(gòu)了Warner-Lambert藥廠(華納·蘭伯特),掌握了降脂藥立普妥( 阿托伐他汀鈣)的市場(chǎng)推廣權(quán)。根據(jù)研究型數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)平臺(tái)Statista,截至2022年底,立普妥的終身銷售額總計(jì)為1720億美元,預(yù)計(jì)到2028年將再增加約60億美元。

  對(duì)于這次與三生制藥交易,Albert Bourla表示,為了詳細(xì)了解這家公司,輝瑞派了團(tuán)隊(duì)去中國(guó),花了幾個(gè)星期的時(shí)間進(jìn)行詳細(xì)的盡職調(diào)查!拔覀?nèi)チ嗣總(gè)研究中心,采訪了負(fù)責(zé)研究的醫(yī)生。我們支付了12億美元的高額首付款,這是輝瑞目前承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn),如果項(xiàng)目最終成功且銷量可觀,希望能支付60億美元的總交易額。”Albert Bourla說(shuō)道。

  (更多報(bào)道線索,請(qǐng)聯(lián)系本文作者王玉玲:wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)

  (文中觀點(diǎn)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,投資有風(fēng)險(xiǎn),入市需謹(jǐn)慎。)

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責(zé)任編輯:羅琨 李中元

來(lái)源:中新經(jīng)緯

編輯:張澍楠

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