西普會觀察：藥企出海業(yè)績兌現(xiàn)進(jìn)行時

　　中新經(jīng)緯8月12日電 (王玉玲)近日，有著“創(chuàng)新藥一哥”之稱的百濟(jì)神州披露2024年半年報，明星產(chǎn)品澤布替尼上半年全球銷售額超80億元人民幣，其中來自美國市場的銷售額為59.03億元，同比增長134.4%。

　　在第十七屆健康產(chǎn)業(yè)(國際)生態(tài)大會——2024西普會于11日舉行的健康產(chǎn)業(yè)資本峰會上，與會嘉賓共同討論了創(chuàng)新藥的國際化發(fā)展趨勢。嘉賓們認(rèn)為，相較于前幾年停留在戰(zhàn)略層面，現(xiàn)在中國醫(yī)藥企業(yè)對出海有更清晰的方向，已有企業(yè)從國際化中獲益，業(yè)績逐漸兌現(xiàn)。

　　中國生物制藥執(zhí)行董事、資深副總裁謝炘認(rèn)為，現(xiàn)在政策對創(chuàng)新提出了新要求，監(jiān)管支持加速與國際水平接軌。在創(chuàng)新層面，大藥企具備多種優(yōu)勢，包括強(qiáng)大的合作網(wǎng)絡(luò)支持源頭創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化、成熟的知識產(chǎn)權(quán)體系保護(hù)創(chuàng)新成果、成熟的銷售體系支持市場化兌現(xiàn)等。

　　謝炘提到，對于中國醫(yī)藥企業(yè)來說，在出海模式上主要包括自建海外團(tuán)隊、合作開發(fā)和對外授權(quán)。但是，出海自建團(tuán)隊可能比較難，比較折中的就是合作開發(fā)，像中國生物制藥也會拿創(chuàng)新藥海外市場的權(quán)益與其他醫(yī)藥企業(yè)展開合作。

　　但謝炘也表示，雖然中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新水平已初具擁抱國際市場的潛力，藥物管線增長較快，但是中國創(chuàng)新藥在創(chuàng)新的程度上仍有不足。

　　甘李藥業(yè)CFO孫程表示，國際化進(jìn)程對提升業(yè)績的重要性日益增加。2023年，甘李藥業(yè)國際化銷售收入達(dá)到3.27億元，預(yù)計2024年國際化業(yè)務(wù)對營業(yè)收入的貢獻(xiàn)會增加。

　　孫程提到，從國際化進(jìn)程看，甘李藥業(yè)目前主要集中在新興市場國家，以原料藥出口模式為主，配合一些器械的出口，通過在當(dāng)?shù)貙ふ一锇檫M(jìn)行灌裝貼牌的方式進(jìn)行銷售。

　　同時，甘李藥業(yè)也在推進(jìn)歐美市場準(zhǔn)入，目前三代的長效甘精胰島素、速效門冬胰島素、速效賴脯胰島素在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)申報均獲得受理并已查廠�！拔覀冏隽藲W美市場與中國市場胰島素產(chǎn)品終端銷售均價的對比，可以看到，歐美市場和中國市場的價格差異還是比較大。對我們來講，歐美市場一定要爭取盡快推進(jìn)，要努力尋求差異化去應(yīng)對未來的市場競爭。”孫程說道。

　　邁威生物董事、高級副總裁胡會國表示，對于中國醫(yī)藥企業(yè)來說，最開始是出口低附加值原料藥和仿制藥；再到“中國制造”，出口創(chuàng)新和高端仿制藥；之后到中國“智”造，以創(chuàng)新為核心，對產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行全球優(yōu)化與配置。

　　對于不同類型企業(yè)的出海策略，胡會國表示，國際化是系統(tǒng)性工程，在藥物開發(fā)時就要設(shè)計好路徑，依照產(chǎn)品選擇出海策略。創(chuàng)新藥的目標(biāo)市場應(yīng)當(dāng)是歐美市場為主，新興市場機(jī)會少；生物類似藥是新興市場先行，對歐美市場謹(jǐn)慎；化學(xué)仿制藥則是歐美市場優(yōu)先，覆蓋新興市場。

　　胡會國提到，目標(biāo)市場不同，產(chǎn)品在開發(fā)模式、出海路徑、時機(jī)選擇上也有所區(qū)分。對于創(chuàng)新藥為何新興市場機(jī)會少，胡會國稱與新興市場的制度有關(guān)。“因為大部分的新興市場國家法律規(guī)定是參照國制度，他們獲批的產(chǎn)品必須先在參照國獲批，所以創(chuàng)新藥的出口市場還是以歐美市場為主，可能對外授權(quán)合作是一個明智路徑�！焙鷷�國說道。

　　對于創(chuàng)新藥未來國際化的機(jī)會，胡會國提到，一方面，要聚焦全球差異化的臨床優(yōu)勢，解決臨床未被滿足的需求，另一方面，抗體、ADC領(lǐng)域仍將是未來出海的重要看點(diǎn)。

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